養(yǎng)血調(diào)經(jīng)膏委托生產(chǎn)申請獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)

文/質(zhì)量技術(shù)部  曲明

養(yǎng)血調(diào)經(jīng)膏產(chǎn)品圖

　　養(yǎng)血調(diào)經(jīng)膏作為傳統(tǒng)黑膏藥，具有載藥量大、標(biāo)本兼治、生產(chǎn)過程講究（獨特的去火毒工藝）、起效迅速、療效確切持久、超強滲透、使用安全等多方面的優(yōu)勢。

　　9月29日，我司順利通過天津市藥品化妝品審評查驗中心組織的養(yǎng)血調(diào)經(jīng)膏委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

　　9月30日，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)膏委托生產(chǎn)申請順利通過天津市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，《藥品生產(chǎn)許可證》又添新項。

　　我公司申請委托河北萬歲藥業(yè)有限公司（《藥品生產(chǎn)許可證》編號：冀20150198）生產(chǎn)自有品種養(yǎng)血調(diào)經(jīng)膏（國藥準(zhǔn)字Z12020555）。質(zhì)量技術(shù)部帶隊對河北萬歲藥業(yè)有限公司進行了現(xiàn)場審計，經(jīng)綜合研判：受托方的技術(shù)人員，廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力，以及質(zhì)檢機構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系能滿足擬委托生產(chǎn)藥品的需要。河北萬歲藥業(yè)有限公司符合受托條件。

　　養(yǎng)血調(diào)經(jīng)膏產(chǎn)品處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等均無變化。受托企業(yè)于2022年6月22日獲得所屬地河北省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品受托生產(chǎn)意見書。

　　由于目前處在防控新冠肺炎疫情重要時期，天津市藥品化妝品審評查驗中心采取視頻檢查的方式進行，由副總經(jīng)理卜睿臻帶隊進行迎檢。

　　天津市藥品化妝品審評查驗中心現(xiàn)場結(jié)論為：委托生產(chǎn)企業(yè)體系完備，制度齊全。經(jīng)綜合評定，檢查組認(rèn)為我公司具備新增委托生產(chǎn)（養(yǎng)血調(diào)經(jīng)膏）的條件。

　　在和受托企業(yè)的共同努力下，我公司僅僅用了三個月就取得了《藥品生產(chǎn)許可證》委托生產(chǎn)事項的行政許可！