hjc888黃金城(中國(guó))官方網(wǎng)站-首頁(yè)藥業(yè)順利通過國(guó)家藥監(jiān)局藥品飛行檢查

文/質(zhì)量技術(shù)部  劉炎

　　在驕陽似火的夏日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局檢查組于2022年8月15日-16日蒞臨hjc888黃金城(中國(guó))官方網(wǎng)站-首頁(yè)藥業(yè)，開展了為期兩天的飛行檢查督查工作。

　　本次檢查以風(fēng)濕液為主線，檢查組一行對(duì)我公司一車間（液體車間），QC實(shí)驗(yàn)室，綜合庫(kù)、成品庫(kù)等進(jìn)行了全面細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、管理文件、操作sop、質(zhì)量回顧、變更、偏差等從全方位對(duì)體系運(yùn)行的符合性、有效性、改進(jìn)性進(jìn)行了核查，并且對(duì)車間和倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)管理給予了充分的肯定，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行給予了認(rèn)可，最后對(duì)質(zhì)量體系建設(shè)提出了寶貴的建議。

　　在整個(gè)檢查過程中，生產(chǎn)制造體系、采購(gòu)供應(yīng)體系、銷售管理體系與質(zhì)量控制體系全體人員高度配合，展現(xiàn)了一支緊密團(tuán)結(jié)，行動(dòng)敏捷，反應(yīng)迅速的迎檢團(tuán)隊(duì)。

　　此次順利通過國(guó)家局飛行檢查，各管理體系領(lǐng)導(dǎo)都給予了大力支持。

　　首先，大家思想高度重視，日常工作全部按照法規(guī)要求嚴(yán)格執(zhí)行和管理，將GMP常態(tài)化管理落實(shí)到平時(shí)。

　　其次，落實(shí)責(zé)任，對(duì)每個(gè)生產(chǎn)工序的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行梳理，通過內(nèi)審檢查、自檢檢查、質(zhì)檢員監(jiān)督檢查等各類檢查形式，派發(fā)問題清單，明確責(zé)任主體落實(shí)整改，切實(shí)落實(shí)抓細(xì)整改到位。

　　而且能舉一反三，針對(duì)每次檢查的問題，找準(zhǔn)根本原因，觸類旁通，深入排查，制定糾正預(yù)防措施，杜絕同類問題的發(fā)生。

　　不積跬步無以至千里，正是有了每位hjc888黃金城(中國(guó))官方網(wǎng)站-首頁(yè)人的認(rèn)真努力，才取得了今日質(zhì)量管理的新局面。企業(yè)號(hào)召人人都做GMP的管理者，在不斷積累迎檢經(jīng)驗(yàn)的過程中循序漸進(jìn)地提升管理水平，一起攜手并進(jìn)，不斷創(chuàng)造發(fā)展機(jī)遇，不斷迎接新的曙光！